近日,，武漢明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的7項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。分別為：

  1、降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20192402674

  2,、超敏肌鈣蛋白 T(hs-cTnT)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20192402660

  3,、超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn) 20192402661

  4,、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20192402668

  5,、肌紅蛋白(MYO)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20192402670

  6,、利鈉肽(BNP)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20192402671

  7,、N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒(磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20192402675

  以上化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑的適配機(jī)型為CF10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20182222395)

  CF10采用磁微�,；瘜W(xué)發(fā)光法,，可同時(shí)檢測(cè)12個(gè)項(xiàng)目，18分鐘內(nèi)出結(jié)果,，滿(mǎn)足國(guó)家胸痛中心20分鐘內(nèi)心肌標(biāo)志物出結(jié)果的需求,；全血直接加樣，穩(wěn)定性好,，CV控制在8%以?xún)?nèi),，符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求；試劑為單人份包裝，避免浪費(fèi),，節(jié)約成本,，儀器雙通道設(shè)計(jì)，預(yù)留急診通道;標(biāo)準(zhǔn)曲線可穩(wěn)定28天,，采用一次性TIP頭,，防止交叉污染。

  CF10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀集自動(dòng)化,、數(shù)字化,、智能化于一體，是明德生物根據(jù)中國(guó)POCT應(yīng)用場(chǎng)景,，對(duì)傳統(tǒng)POCT儀器進(jìn)行創(chuàng)新,，能真正實(shí)現(xiàn)快速、便捷,、穩(wěn)定的一款匠心之作,。

  CF10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上市以來(lái)，已經(jīng)在山東,、浙江,、江西、河北,、河南,、云南、湖南,、甘肅等地多場(chǎng)新品發(fā)布會(huì)精彩亮相,。

  (亮相甘肅新產(chǎn)品發(fā)布會(huì))

  (亮相云南新產(chǎn)品發(fā)布會(huì))

  (亮相河南新產(chǎn)品發(fā)布會(huì))

  (亮相河北新品發(fā)布會(huì))

  (亮相武漢首屆世界大健康博覽會(huì))

  (亮相2019南昌CACLP明德新品發(fā)布會(huì))

  (亮相2019南昌CACLP展臺(tái))