明德生物自主研發(fā)的β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)順利通過湖北省食品藥品監(jiān)督管理局審核,,獲得注冊證,注冊證號為鄂械注準20182402398,。
HCG(人絨毛膜促性腺激素)是由胎盤的滋養(yǎng)層細胞分泌的一種糖蛋白,,是由α和β二聚體組成的。α亞基與垂體分泌的FSH(卵泡刺激素),、LH(黃體生成素)和TSH(促甲狀腺激素)等基本相似相互間能發(fā)生交叉反應,而β亞基則具有特異性,,故檢測β-HCG的特異性更佳,。HCG是妊娠的第一個激素信號,受孕后10天左右即可從母體血液中檢測出來,。在妊娠前8周增長很快,,孕8~10周達最高峰,之后逐漸下降直到孕18~20周達到穩(wěn)定水平,。下圖橫坐標是孕周,,縱坐標是HCG水平,可以看出懷孕8周后緩慢下降,。這就是為什么孕8周以后不再測HCG的原因,。
明德生物β-HCG檢測試劑盒可定量檢測血清樣本中β-HCG的水平,對早孕,、流產(chǎn),、妊娠和異位妊娠的診斷、胚胎發(fā)育和妊娠殘留物的監(jiān)測,、滋養(yǎng)細胞疾病的診斷與病情監(jiān)測等有重要意義,。而且,β-HCG的水平可用于卵巢來源腫瘤的診斷及預后判斷等,,具有很好的應用前景,。可在婦產(chǎn)科,,檢驗科,,急診科,腫瘤科等科室推廣應用,。
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